Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (R2021004) firmy PerkinElmer dotycząca zestawów DELFIA Xpress hAFP, Free hCGß, PAPP-A i hCG

26/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1216) firmy Medtronic dotycząca pomp insulinowych MiniMed z serii 600 (640G, 670G) i 700 (720G, 740G, 770G, 780G)

26/02/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Steris dotycząca stołów operacyjnych CMAX3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E i CMAX 3E-DRIVE

26/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (524700045) firmy Sysmex Europe dotycząca wycofania z obrotu i z używania odczynnika hematologicznego Fluorocell PLT, nr partii A1003, A1004, A1006

25/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2020-009v2) firmy Roche Diagnostics dotycząca określonych parametrów TDM w jednostce analitycznej cobas c 503

25/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA‑AM‑DEC2021-264Bv2) firmy Abbott dotycząca aparatu Alinity m System, nr kat. 08N53-002 - aktualizacja notatki opublikowanej 17.12.2021 r.

25/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (3012307300-08/10/2021-012-C) firmy Smiths Medical dotycząca systemów szybkoprzepływowego podgrzewania płynów Level 1 oraz systemów podawania płynów irygacyjnych Level 1 NORMOFLO - aktualizacja notatki opublikowanej 8.11.2021 r.

25/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA-000604-B OUS) firmy Beckman Coulter dotycząca zestawu odczynników Access hsTnI (wysokoczułe oznaczanie Troponiny I), nr kat. B52699

25/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (92823993-FA) firmy Boston Scientific dotycząca systemów SpaceOAR i SpaceOAR Vue

25/02/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Mikrogen dotycząca wycofania z obrotu i z używania oprogramowania recomScan wersja 3.4, wersje Build poniżej 166

23/02/2022

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Elekta dotycząca systemów planowania leczenia XVI w wersji 3.5, 4.0, 4.2 i 4.5

Data publikacji: 18/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Elekta dotycząca systemów planowania leczenia XVI w wersji 3.5.1, 4.2.1 i 4.5.1

Data publikacji: 18/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Vital Images dotycząca systemów PACS Vitrea Enterprise Suite, Vitrea, VitreaAdvanced, VitreaCore (VitreaConnect) i Vitrea fX

Data publikacji: 18/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics dotycząca testów Reflotron-Hemoglobin 30 str., Reflotron PST Hemoglobin 30 str. i RT-HB-III 6 mm 30 str.

Data publikacji: 15/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca zestawów elektrod do głębokiej stymulacji mózgu (DBS™)

Data publikacji: 15/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca systemów ADVIA LabCell i ADVIA WorkCell CDX

Data publikacji: 14/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy PerkinElmer Wallac Oy dotycząca oprogramowania LifeCycle

Data publikacji: 14/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testu TSH 3 w analizatorach IMMULITE i IMMULITE 1000

Data publikacji: 14/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów SOMATOM CT z oprogramowaniem syngo CT2010A, syngo CT2010B, syngo CT2011A i syngo CT2012B

Data publikacji: 13/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca panewek systemu panewkowego TRILOGY

Data publikacji: 13/02/2013