Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 30.03.2018 r.

w sprawie zmiany barwy iniekcji insuliny Fiasp w celu uniknięcia pomyłek z insuliną Tresiba

Barwa wkładów, wstrzykiwaczy i fiolek szybkodziałającej insuliny Fiasp zmieniana jest  z żółtej na czerwono-żółtą w związku ze stwierdzonymi przypadkami, w których pacjenci przez pomyłkę wstrzykiwali sobie Fiasp zamiast insuliny długodziałającej Tresiba (dostępnej w UE w formie zielonych wkładów i wstrzykiwaczy) lub na odwrót. Takie pomyłki, spowodowane podobną barwą produktów, zwłaszcza przy słabym oświetleniu, mogą powodować hipo- lub hiperglikemię (niski lub wysoki poziom glukozy we krwi), co może prowadzić do ciężkich zaburzeń .

Pacjenci, którym przepisano oba te leki, powinni zachować ostrożność, aby ich nie pomylić, a pracownicy ochrony zdrowia powinni uświadomić pacjentom ryzyko, szczególnie w okresie, gdy  produkty Fiasp barwy żółtej są nadal dostępne. Farmaceuci otrzymają pismo z tymi informacjami i  terminami wprowadzenia czerwono-żółtych produktów Fiasp w danym kraju.

Fiasp i Tresiba to leki zawierające insulinę stosowaną do kontrolowania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą. Fiasp to szybkodziałająca insulina (insulina aspart) przeznaczona do wstrzykiwania w czasie posiłków, natomiast Tresiba (insulina degludec) ma długi czas działania i jest wstrzykiwana raz dziennie. Za pomocą tych dwóch leków pacjenci mogą kontrolować poziom glukozy we krwi w ciągu dnia.

Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie EMA i jego tłumaczeniu.

Prezes Urzędu Rejestracji               

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych               

/-/ Grzegorz Cessak