Published on Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Home > Skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Produktu Leczniczego Weterynaryjnego

Skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Produktu Leczniczego Weterynaryjnego

Submitted by m.koszewski on Wed, 25/05/2022 - 10:49

Skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Produktu Leczniczego Weterynaryjnego

Informacje ogólne

Okres ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać skrócony na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.

Podstawy prawne:

  • Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2013 r. w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

 

Wzór wniosku o skrócenie [1]


Source URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/en/node/7010

Links
[1] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/pictures/PLW/wz%C3%B3r%20wniosku%20o%20skr%C3%B3cenie.doc