Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (92484513C-FA) firmy Boston Scientific International dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii cewników do angiografii Imager II 5F o zakrzywionych końcówkach – rozszerzenie notatki opublikowanej 14.02.2020 r.

20/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (R-2020-13) firmy Smith & Nephew dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobu GENESIS II Tibial Base Plates (nr kat. 71420164, 71420166 i 71420184)

20/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (POC 20-011.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatora Atellica UAS 800 / Atellica 1500, wszystkie wersje oprogramowania do V4.0.220 włącznie

19/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (R-2020-16) firmy Smith & Nephew dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobu Single RIKKI Retractor, nr katalogowy 71934609

19/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (HV-SAL-2020-001) firmy LivaNova dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii zestawów akcesoriów PVS do jednorazowego użytku Perceval

19/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (PERASAFE-IFU-FSN-012020) firmy Antec International Ltd. dotycząca aktualizacji instrukcji używania Rely+On Perasafe

14/08/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy B. Braun Melsungen AG dotycząca wycofania z obrotu i używania sond do żywienia o nr katalogowych 4396049, 4396057, 4396154, 4396251, 4396308, 4396359 i 4396405

14/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (nr 2020-03063) firmy Cardinal Health dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii lateksowych rękawic PROTEXIS Latex Micro Surgical Gloves dystrybuowanych pomiędzy czerwcem 2019 r. a lipcem 2020 r.

13/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (SY038/20/S) firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca aktualizacji oprogramowania syngo.via RT Image Suite z oprogramowaniem syngo.via VB30 i syngo.via VB40

13/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN86100212A) firmy Philips dotycząca potencjalnej awarii pokrętła wyboru trybu terapii monitora/defibrylatora HeartStart MRx

13/08/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Radiometer Sp. z o.o. dotyczący butelek na odpady D512 i D513 do analizatorów ABL700 i ABL800 (28.05.2009)

Data publikacji: 28/05/2009
Komunikat firmy PYRAMED Sp. z o.o. dot. rurek tracheostomijnych serii 20070812, produkcji Jiangsu Kaishou Medical Apparatus Co., Chiny (07.05.2009)

Data publikacji: 07/05/2009
Komunikat firmy Medtronic dotyczący defibrylatorów / monitorów LIFEPAK 12 (06.05.2009)

Data publikacji: 06/05/2009
Komunikat firmy Roche dotyczący pompy insulinowej Accu-Chek Spirit (29.04.2009)

Data publikacji: 29/04/2009
Komunikat firmy MAQUET dotyczący respiratorów Servo Ventilator 300 (SV300) (29.04.2009)

Data publikacji: 29/04/2009
Komunikat firmy Bayer HealthCare dotyczący systemów Contour i Contour TS do monitorowania pozimu glukozy we krwi (23.04.2009)

Data publikacji: 23/04/2009
Komunikat firmy Philips dotyczący defibrylatora HeartStart XL model M4735A (23.04.2009)

Data publikacji: 23/04/2009
Komunikat firmy Boston Scientific Polska dotyczący mikrocewników Spinnaker Elite produkcji Boston Scientific Cork Ltd.(07.04.2009)

Data publikacji: 07/04/2009
Komunikat firmy 3M dot. Jednorazowych fartuchów chirurgicznych i Wzmocnionych jednorazowych fartuchów chirurgicznych 3M (27.03.2009)

Data publikacji: 27/03/2009
Komunikat firmy Promed dotyczący urządzeń anestezjologicznych Datex-Ohmeda Aisys i Datex-Ohmeda Avance firmy GE Healthcare (25.03.2009)

Data publikacji: 25/03/2009