Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy SD Biosensor dotycząca wymazówki EZ-Finder Swabs (kod produktu IZ-01) dołączonej do wyrobu STANDARD Q COVID-19 Ag Test, numery partii QCO3020001C, QCO3020015A i QCO3020015P

20/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (ASW21-01.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatora Atellica IM 1300 oraz analizatora Atellica IM 1600

20/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (FMI 34109) firmy GE Healthcare dotycząca czujników przepływu z potencjalnie uszkodzonymi przewodami w aparatach anestetycznych firmy GE/Datex‑Ohmeda

20/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-02-2020-09-28) firmy Corvia Medical dotycząca systemu do implantacji przetoki międzyprzedsionkowej (IASD System II)

18/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (FA936) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oprogramowania R7.1 do wszystkich modeli respiratorów Puritan Bennett serii 980 (PB980)

18/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (92630745-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobu LOTUS Edge Valve System

17/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (MMS-20-3956) firmy BD dotycząca aktualizacji instrukcji obsługi pomp objętościowych Alaris GW i GW800

17/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (RSL-D-61-433) firmy RaySearch Laboratories dotycząca RayStation 4, 4.5, 4.7, 4.9, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, RayPlan 1, 2, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, łącznie ze wszystkimi dodatkami Service Pack

17/11/2020
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSN-VEC-001-2019) firmy Vectura Group dotyczącej nebulizatorów Breelib stanowiących część systemu do inhalacji Breelib, opublikowanej 10.02.2020 r.

17/11/2020
Notatka bezpieczeństwa (2020-R-02) firmy Laerdal Medical dotycząca kompaktowych ssaków Laerdal Compact Suction Unit 4 (LCSU 4) wyprodukowanych od 9 sierpnia 2018 r. do 6 czerwca 2020 r.

16/11/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Medtronic dotyczący defibrylatorów/monitorów LIFEPAK 20 i LIFEPAK 20e (18.06.2010)

Data publikacji: 18/06/2010
Komunikat firmy SONDA dotyczący igieł do nakłuć lędźwiowych produkcji Shanghai S.A. Medical & Plastic Instruments Co., Ltd., Chiny (18.06.2010)

Data publikacji: 18/06/2010
Komunikat firmy Boston Scientific dotyczący prowadników Synchro-14 i Synchro2 (17.06.2010)

Data publikacji: 17/06/2010
Komunikat firmy HOSPIRA dotyczący zbiorników PCV Receptal (17.06.2010)

Data publikacji: 17/06/2010
Komunikat firmy CIBA VISION Corporation dotyczący soczewek kontaktowych Softperm (11.06.2010)

Data publikacji: 11/06/2010
Komunikat firmy Genexo Sp. z o.o. dotyczący glukometrów iXell (10.06.2010)

Data publikacji: 10/06/2010
Komunikat f-my SONDA dot. igieł do nakłuć ledźwiowych, seria WF2009174, prod. Shanghai S.A. Medical & Plastic Instruments (08.06.2010)

Data publikacji: 08/06/2010
Komunikat firmy Olympus dotyczący wielorazowych osłonek MAJ-15 do pętli elektrochirurgicznych (25.05.2010)

Data publikacji: 25/05/2010
Komunikat firmy Alcon dotyczący systemu Constellation Vision (20.05.2010)

Data publikacji: 20/05/2010
Komunikat firmy GE Healthcare dotyczący aparatów anestetycznych Aespire, Avance, Amingo i ADS 180 firmy GE Datex-Ohmeda (17.05.2010)

Data publikacji: 17/05/2010