Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA-23024) firmy Beckman Coulter Biomedical GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania systemu automatyzacji DxA 5000

09/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN2023-1450) firmy Illumina dotycząca aparatów NextSeq™ 550Dx (nr kat.: 20005715) – aktualizacja notatki z 04.05.2022

09/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_00523(b)) firmy GeneProof (Imogena) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii zestawu do diagnostyki wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) Diagnostic PCR Kit

09/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ FA-23043) firmy lmmunotech S.A.S. - A Beckman Coulter Company dotycząca bezpieczeństwa używania Odczynnika Access hsTnI przy użyciu analizatorów UniCel DxI 600 i 800 dla oprogramowania w wersji 7.0.0 lub nowszej

09/11/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Cepheid dotycząca bezpieczeństwa używania testu Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

09/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA19OCT2023) firmy Abbott Laboratories dotycząca bezpieczeństwa używania analizatora Alinity s System, nr kat.: 06P16

09/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ R-2023-001) firmy B. Braun Avitum AG (Aesculap Chifa Sp. z o.o.) dotycząca poddaniu kwarantannie serii nr: 22K19G8371 cewnika obwodowego Diacan® Flex 14G 2,2x25mm, nr kat.: 7021425-01

07/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 36160) firmy GE Healthcare Finland Oy dotycząca przerwania komunikacji między ramą F2-01 a wieloparametrowym monitorem pacjenta CARESCAPE ONE i CARESCAPE Canvas 1000

07/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ISIFA2023-05-C) firmy Intuitive Surgical, Inc. dotycząca nieprawidłowej daty ważności na zewnętrznym opakowaniu wysyłkowym obłożeń na ramię systemu da Vinci Xi/X, nr partii: DM3223602

07/11/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA dotycząca bezpieczeństwa używania nakrętki dezynfekującej stay safe do zamykania przedłużenia cewnika PD, nr kat.: 2845091, F00005376, F00005996

07/11/2023

‹ previous
…
35
36
37
38
39
40
41
42
43
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Endologix, Inc. dotycząca stosowania Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System

Data publikacji: 02/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca systemów RTG Allura Xper w wersji R7.2.x

Data publikacji: 02/03/2015
Notatki bezpieczeństwa firmy Leonhard Lang GmbH oraz firmy GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH dotyczące wycofania z obrotu i używania elektrod defibrylacyjnych dla dzieci GS 04325.2 i GS 05120.2

Data publikacji: 02/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca stosowania niektórych serii rozcieńczalnika Diluent Universal z testem Elecsys CMV IgM serii 179689 i 182962

Data publikacji: 27/02/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Intrinsic Therapeutics dotycząca załadowanego elementu pomocniczego wprowadzania Barricaid będącego podzespołem protezy Barricaid

Data publikacji: 20/02/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo Cardiovascular Systems dotycząca wycofania stabilizatorów Titan i stabilizatorów Titan 360

Data publikacji: 20/02/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy IBA Dosimetry GmbH dotycząca oprogramowania COMPASS w wersji 3.1 oraz 3.1a

Data publikacji: 20/02/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Instrumantation Laboratory dotycząca systemów ILab Taurus wyposażonych w moduł ISE

Data publikacji: 20/02/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare dotycząca przyłóżkowych monitorów pacjenta XPREZZON, model 91393 oraz qube, model 91390

Data publikacji: 19/02/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Edwards Lifesciences LLC dotycząca stosowania systemu wprowadzania Commander, modele 9610TF23, 9610TF26, 9610TF29

Data publikacji: 19/02/2015

‹ previous
…
35
36
37
38
39
40
41
42
43
…
next ›