Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy QIAGEN GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii panelu QIAstat‑Dx® Respiratory SARS‑CoV‑2 Panel (REF 691214)

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_REC673) firmy Randox Laboratories Ltd. dotycząca bezpieczeństwa używania testu mocznika Urea Enzymatic Kinetic Assay, nr kat.: UR3825, UR3873, UR8334, UR8070

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 2023 09) firmy Abbott Diagnostics Scarborough dotycząca aktualizacji oprogramowania ID NOW Instrument używanego w połączeniu z testami ID NOW COVID-19 2.0 oraz ID NOW Influenza A&B 2, nr kat.: NAT-000, NAT-000S

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ SB_RDC_2023_02/03/04) firmy Roche Diabetes Care GmbH dotycząca wymiany Menedżera zarządzania leczeniem cukrzycy Accu-Chek Solo i aktualizacji instrukcji obsługi systemu mikropompy – aktualizacja

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_REC687) firmy Randox Laboratories Ltd. dotycząca bezpieczeństwa używania analizatorów: RX Daytona Plus (z ISE), RX Daytona Plus (bez ISE), RX Imola, RX Modena i RX Monaco

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Smart Glove International Pte. Ltd. dotycząca konieczności wykonania przeglądu i zwrotu rękawiczek nitrylowych bezpudrowych niejałowych GEN-X, nr serii: PT751R20S004 i PT764R20S004

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_2023FA0009) firmy Cook Endoscopy (Wilson Cook Medical, Inc.) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii Poszerzadła balonowego do dróg żółciowych Quantum TTC©

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA1371) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii urządzeń Mo.Ma™ Ultra Cerebral Protection (CFN: MOM0130069X6, MOM0130068X5).

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA-2023-047) firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca instrukcji używania określonych serii akcesoriów do stołów operacyjnych Shoulder Chair Dolly TS7000

16/11/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN_R537) firmy Arthrex INC dotycząca błędu w etykiecie opakowania zewnętrznego przeciągacza szwów Scorpion™ DO STAWU KOLANOWEGO FIRMY ARTHREX, AR-12990

16/11/2023

‹ previous
…
34
35
36
37
38
39
40
41
42
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker Orthopaedics dotycząca zestawu uchwytu dystalnego Triathlon, nr części 6541-1-723

Data publikacji: 16/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii wbijaka DHS/DCS oraz wkładki do wbijaka DHS/DCS

Data publikacji: 16/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii insertera (wbijaka) do tytanowych gwoździ elastycznych (TEN) (nr części 359.219

Data publikacji: 16/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii testu ARCHITECT Anti-HBc II

Data publikacji: 09/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca respiratorów Puritan Bennett serii 980

Data publikacji: 09/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca dodatniego odchylenia w materiałach kontrolnych Bio-Rad Lyphochek Tumor Marker Plus i Liquichek Tumor Marker, w testach IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi GI-MA (CA 19-9) serii 312 i 313

Data publikacji: 09/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care dotycząca nadwrażliwości i podobnych reakcji podczas stosowania dializatorów FX CorDiax High-Flux oraz hemodiafiltrów FX CorDiax

Data publikacji: 06/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i używania sterowalnych koszulek FlexCath Select, model 990065, serii 54790, 54860, 54876, 54877, 54878, 72417 i 72419

Data publikacji: 06/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca wózków do respiratorów Engstrom Carestation i Engstrom Pro

Data publikacji: 06/03/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Össur dotycząca wycofania z obrotu i używania stopy protezowej LP Rotate nr serii HF141022

Data publikacji: 06/03/2015

‹ previous
…
34
35
36
37
38
39
40
41
42
…
next ›