Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Produkty Lecznicze > Badania kliniczne > Wprowadzenie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników zmian w dokumentacji badania klinicznego

Wprowadzenie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników zmian w dokumentacji badania klinicznego

Wysłane przez marpie w Czw, 31/03/2016 - 13:29

Wykaz dokumentacji składanej  w związku z wnioskiem o dokonanie zmiany istotnej jest określony w Załączniku II do Rozporządzenia 536/2014

Wysokość opłat określonych na podstawie art. 58 USTAWY z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2023 r. poz. 605) [1]

Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/badania-kliniczne/wprowadzenie-istotnych-i-maj%C4%85cych-wp%C5%82yw-na-bezpiecze%C5%84stwo

Odnośniki
[1] https://urpl.gov.pl/pl/op%C5%82aty