Podstawy prawne:

• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2013 r. w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego