Grzegorz Cessak

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 października 2023 r. w sprawie monografii Farmakopei Europejskiej Cannabis flos (3028)

Informuje się, że na 176 Sesji Komisji Farmakopei Europejskiej została zatwierdzona nowa monografia do Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) Cannabis flos (3028), do publikacji w Suplemencie 11.5 Ph. Eur. (obowiązywać będzie od 1 lipca 2024 r.; monografia jest dostępna w celach informacyjnych na stronie internetowej EDQM przed publikacją w Ph. Eur. poprzez https://www.edqm.eu/en/-/ph.-eur.-pre-publishes-cannabis-flower-monograph-on-the-edqm-website?p_l_back_url=%2Fen%2Fsearch%3Fq%3Dcannabis%2Bflos [1]

Jednocześnie informuje się, że na stronie internetowej EDQM zamieszczona jest ogólna informacja Ph. Eur. pre-publishes Cannabis flower monograph on the EDQM website (powyższy link ) na temat powołanej monografii oraz o organizowanym w dniu 14 grudniu 2023 r. ogólnodostępnym internetowym szkoleniu (webinar) (https://www.edqm.eu/en/webinar-on-the-new-ph.-eur.-cannabis-flower-monograph-3028- [2] ) o zawartości i stosowaniu monografii Cannabis flos (3028).

Monografia Cannabis flos (3028) określa wymagania jakościowe dla substancji roślinnej kwiat konopi, w tym w zakresie zawartości składników czynnych (THC, CBD) oraz metod badań czystości i zawartości. Należy podkreślić, że zgodnie z zasadami stosowania wymagań Farmakopei Europejskiej/Farmakopei Polskiej, omawiana substancja roślinna musi jednocześnie spełniać wymagania monografii ogólnej Plantae medicinales (1434).

Polska wersja monografii Cannabis flos (3028) zostanie opublikowana w Suplemencie 2024 FP XIII (listopad 2024 r.).

Prezes Urzędu                           

Rejestracji Produktów Leczniczych,            

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

/-/  Grzegorz Cessak