Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 29.10.2015 r.

w sprawie aktualizacji informacji dotyczących zmian w tkance tłuszczowej i występowania kwasicy mleczanowej podczas stosowania leków przeciw HIV

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency - EMA) zaktualizowała ostrzeżenia dotyczące ryzyka występowania zmian w tkance tłuszczowej i  kwasicy mleczanowej w odniesieniu do leków stosowanych w terapii zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). W wyniku tej aktualizacji, leki przeciw HIV nie będą już musiały zawierać ostrzeżeń w drukach informacyjnych o redystrybucji tkanki tłuszczowej, a szereg leków z grupy „analogów nukleozydów i nukleotydów” nie będzie już musiało zawierać ostrzeżenia o ryzyku kwasicy mleczanowej.

Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak