Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Produkty Lecznicze Weterynaryjne > Przepisy rozporządzenia 2019/6 > Aktualności > Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17.05.2023 r.

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17.05.2023 r. w sprawie opublikowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/905 z dnia 27 lutego 2023 r. dotyczącego zakazu stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych...

Wysłane przez m.koszewski w Czw, 18/05/2023 - 12:06

                Grzegorz Cessak

INFORMACJA

PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

z dnia  17-05-2023 r.

w sprawie opublikowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/905 z dnia 27 lutego 2023 r. dotyczącego zakazu stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt lub w produktach pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii

Uprzejmie informuję, że w dniu 4 maja 2023 r. zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/905 z dnia 27 lutego 2023 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do stosowania zakazu stosowania niektórych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt lub w produktach pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii (Dz. Urz. UE L 116 z 4.05.2023, str. 1), zwane dalej ,,rozporządzeniem 2023/905”.

W niniejszym rozporządzeniu ustanawia się szczegółowe przepisy dotyczące zakazu stosowania – u zwierząt lub w produktach pochodzenia zwierzęcego wywożonych z państw trzecich do Unii – przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych w celu przyspieszenia wzrostu i zwiększenia wydajności oraz środków przeciwdrobnoustrojowych przeznaczonych do leczenia niektórych zakażeń u ludzi.

Zgodnie z art. 3 rozporządzenia 2023/905 zwierzęta lub produkty, o których mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia 2023/905, wywożone z państw trzecich do Unii nie mogą otrzymywać żadnego z poniższych produktów ani pochodzić od zwierząt, którym podano którykolwiek z poniższych produktów:

  1. przeciwdrobnoustrojowy produkt leczniczy stosowany w celu przyspieszenia wzrostu lub zwiększenia wydajności;
  1. przeciwdrobnoustrojowy produkt leczniczy zawierający środek przeciwdrobnoustrojowy, który jest ujęty w wykazie środków przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowanych do leczenia niektórych zakażeń u ludzi określonym w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2022/1255.

Rozporządzenie 2023/905 wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej tj. 24 maja 2023 r.

Treść rozporządzenia 2023/905 dostępna jest pod linkiem: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R0905 [1]

Prezes Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak


Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze-weterynaryjne/przepisy-rozporz%C4%85dzenia-20196/aktualno%C5%9Bci/informacja-prezesa-1

Odnośniki
[1] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R0905