Grzegorz Cessak
KOMUNIKAT
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 30-03-2023
w sprawie ogłoszenia Ustawy o badaniach klinicznych
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że w dniu 30 marca 2023 r. w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej została ogłoszona ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. poz. 605).
Link do Dz.U. https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2023/605 [1]
Zgodnie z treścią art. 93 ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, tj.
od dnia 14 kwietnia 2023 r.
z wyjątkiem:
- art. 15, art. 81 pkt 1 i 3, art. 88 pkt 1 w zakresie art. 2 pkt 5, pkt 2 w zakresie art. 15 ust. 1 pkt 7, pkt 4 lit. b oraz art. 91, które wchodzą w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia;
- art. 87 pkt 2, który wchodzi w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia.
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak