Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Informacje regulacyjne – opłaty dostosowane dla wniosków składanych do Europejskiej Agencji Leków obowiązujące od dnia 1 kwietnia 2014r.

Informacje regulacyjne – opłaty dostosowane dla wniosków składanych do Europejskiej Agencji Leków obowiązujące od dnia 1 kwietnia 2014r.

Wysłane przez urpl_redaktor w Wto, 26/01/2016 - 13:49

Informacje regulacyjne – opłaty dostosowane dla wniosków składanych do Europejskiej Agencji Leków obowiązujące od dnia 1 kwietnia 2014r.

Europejska Agencja Leków przypomina wnioskodawcom i podmiotom odpowiedzialnym, że od dnia 1. kwietnia (wtorek)2014r. zaczynają obowiązywać opłaty dostosowane.

Co roku Agencja dostosowuje opłaty w dniu 1. kwietnia, zgodnie ze stopą inflacji Unii Europejskiej (UE) z poprzedniego roku. Komisja Europejska jest obecnie w trakcie procedury przyjmowania rozporządzenia w sprawie dostosowania opłat wnoszonych na rzecz Agencji zgodnie ze stopą inflacji z roku 2013r. Pomimo, że ostateczne dostosowanie nie jest jeszcze znane Agencja spodziewa się podniesienia opłat o około 1,5%.

Agencja opublikuje wszystkie szczegóły dotyczące znowelizowanych opłat pod koniec marca, po przyjęciu przez Komisję Europejską rozporządzenia i opublikowaniu go w Dzienniku Urzędowym Unii EuropejskiejExternal link icon [1]i podjęciu decyzji o implementacji przez Radę [2] Zarządzającą Agencji.

Wszystkie wnioski otrzymana do dnia 31. marca będą obciążone opłatami i zniżkami w obecnie obowiązującej wysokości. Wnioski otrzymane po tej dacie będą obciążone dostosowanymi opłatami i będą odpowiednio podlegały zmienionym zniżkom. Dla doradztwa naukowego oraz wsparcia protokolarnego datą końcową będzie data zatwierdzenia wniosku o doradztwo.


Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/informacje-regulacyjne-%E2%80%93-op%C5%82aty-dostosowane-dla-wniosk%C3%B3w-sk%C5%82adanych-do-europejskiej-agencji-lek%C3%B3w

Odnośniki
[1] http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do
[2] http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000098.jsp&mid=WC0b01ac0580028c2f