82 Posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków

W dniach 11-12 grudnia 2013 r. Grzegorz Cessak Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,  uczestniczył w 82 posiedzeniu Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków, które tradycyjnie odbyło się w siedzibie EMA w Londynie.

Tym razem posiedzenie było dwudniowe z uwagi na pilną potrzebę gruntownego omówienia kwestii związanych z projektami rozporządzenia o opłatach wnoszonych do Europejskiej Agencji Leków za prowadzenie czynności zwiazanych z  monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz rozporządzenia o badaniach klinicznych.

Pozostała część obrad, obok stałych punktów takich jak: wystąpienia Dyrektora Zarządzającego Europejskiej Agencji Leków, raportu Komisji Europejskiej oraz raportu Szefów Agencji Leków, poświęcona była między innymi, programowi prac i budzetowi EMA na rok 2014, nowym zasadom mającym obowiązywać w przypadku konfliktu interesow oraz niezbednym zmianom w funkcjonowaniu systemu Eudravigillane i raportów PSUR wynikajacych z ostatnio uchwalonego prawodastwa w zakresie monitorowania działań niepożadanych - pharmacovigilace.

Wydział Współpracy Międzynarodowej