Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Informacja dotycząca opublikowania dwóch aktów prawnych mających znaczenie w obszarze wyrobów medycznych.

Informacja dotycząca opublikowania dwóch aktów prawnych mających znaczenie w obszarze wyrobów medycznych.

Wysłane przez urpl_redaktor w Wto, 26/01/2016 - 12:57

Informacja dotycząca opublikowania dwóch aktów prawnych mających znaczenie w obszarze wyrobów medycznych.

Uprzejmie informujemy, iż w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej L 253/8 z 2013 roku z dnia 25 września 2013 r. opublikowane zostało Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) Nr 920/2013 z dnia 24 września 2013 r. w prawie wyznaczania i nadzorowania jednostek notyfikowanych na podstawie dyrektywy Rady 90/385/EWG dotyczącej wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych.Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 15 października 2013 r., natomiast w przypadku rozszerzeń wyznaczenia jednostek notyfikowanych stosuje się od dnia 25 grudnia 2013 r.

Również informujemy, iż w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej L 253/27 z 2013 roku z dnia 25 września 2013 r. opublikowane zostało Zalecenie Komisji 2013/473/UE z dnia 24 września 2013 r. w sprawie audytów i ocen przeprowadzanych przez jednostki notyfikowane w dziedzinie wyrobów medycznych.

Poniżej linki do obu opublikowanych dokumentów:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:253:0008:0019:PL:PDF [1]

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:253:0027:0035:PL:PDF [2]

 


Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/informacja-dotycz%C4%85ca-opublikowania-dw%C3%B3ch-akt%C3%B3w-prawnych-maj%C4%85cych-znaczenie-w-obszarze-wyrob%C3%B3w

Odnośniki
[1] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:253:0008:0019:PL:PDF
[2] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:253:0027:0035:PL:PDF