Grzegorz Cessak

KOMUNIKAT
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

z dnia 18 września 2015 r.

w sprawie realizacji prawa podmiotów odpowiedzialnych do zastrzegania tajemnicy
przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r.
o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji

   Definicja tajemnicy przedsiębiorstwa określona została w ustawie z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz. 1503, z późn. zm.). Zgodnie z art. 11 ust. 4  ww. ustawy „Przez tajemnicę przedsiębiorstwa rozumie się nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności.”.

   Zgodnie z ww. przepisem, do przedsiębiorcy należy podjęcie działań mających na celu zabezpieczenie poufności informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Jeżeli natomiast przedsiębiorca nie podejmuje działań w celu zabezpieczenia poufności określonych informacji, to informacje te nie powinny korzystać z przywileju tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ww. ustawy. Brak jest bowiem podstaw prawnych dla uznania poufności informacji, co do której przedsiębiorca nie podjął żadnych środków w celu zabezpieczenia jej poufności.

     Jednocześnie informuję, że zgodnie z art. 8 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) „Podmiot odpowiedzialny, składając wniosek, o którym mowa w art. 7 ust. 1, może wystąpić do Prezesa Urzędu z wnioskiem o nieujawnianie informacji zawartych w raporcie oceniającym stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz. 1503, z późn. zm.), w szczególności informacji dotyczących źródeł zaopatrzenia.”. Realizacja uprawnienia przysługującego podmiotom odpowiedzialnym, wynikającego z art. 8 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, uzależniona jest od podjęcia odpowiednich działań przez podmioty odpowiedzialne.

Prezes Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak