KOMUNIKAT

PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 11 września 2018 roku

w sprawie podrobionego wyrobu medycznego - pasty polerskiej Detartrine,
opakowanie 45g, znajdującej się w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych otrzymał informację od dystrybutora pasty polerskiej Detartrine, firmy Septodont Polska Sp. z o.o., że w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej znajduje się sfałszowany wyrób medyczny - pasta polerska Detartrine, opakowanie 45g. Sfałszowany wyrób jest oznakowany numerem serii B19697AA z datą ważności 2020.01. Według otrzymanych informacji sfałszowany wyrób wykazuje się odmiennym kolorem, odmienną konsystencją i zapachem a także brakiem właściwości ściernych. Opakowania zewnętrzne (kartonowe) sfałszowanego wyrobu nie różnią się od oryginalnych. Natomiast w etykiecie umieszczonej na opakowaniu (słoiczku) sfałszowanego wyrobu występują różnice w kolorze, prezentacji adresu wytwórcy i wielkości czcionki. Ponadto numer serii i data ważności wyrobu znajdują się w innym miejscu. Etykieta wyrobu posiada także nieaktualny nr referencyjny µ 03 98 008 15 00. Opakowanie bezpośrednie różni się od oryginalnego wielkością oraz żółtawym odcieniem tworzywa sztucznego i brakiem numeru serii bezpośrednio na opakowaniu. Zakrętka ww. opakowania odznacza się jaśniejszą barwą znaku firmowego, którego jakość wykonania także odbiega od oryginału.

W załączeniu wzory oznakowań i zdjęcia sfałszowanego i oryginalnego wyrobu Detartrine.