Informacja z dnia 7 sierpnia 2018 r.

w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms

i wydawnictwa ALMANACH (numer specjalny z lipca 2007)

         Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podaje poniżej polską wersję terminów łączonych terminów standardowych, wprowadzoną do elektronicznej bazy EDQM Standard Terms w lipcu 2018 r.

               Poniższe terminy stanowią jednocześnie dalszą aktualizację wydawnictwa ALMANACH numer specjalny z lipca 2007 r. (wraz z Informacjami Prezesa Urzędu z dnia 27 lipca 2009 r., z dnia 23 kwietnia 2010 r., z dnia 6 października 2010 r., z dnia 22 grudnia 2010 r., z dnia 13 maja 2011 r., z dnia 11 lipca 2011 r., z dnia 21 listopada 2011 r., z dnia 23 maja 2012 r., z dnia 26 czerwca 2012 r., z dnia 12 września 2012 r., z dnia 7 stycznia 2013 r., z dnia 25 czerwca 2013 r., z dnia 10 października 2013 r., z dnia 17 grudnia 2013 r., z dnia 18 lipca 2014 r., z dnia 9 października 2014 r., z dnia 21 kwietnia 2015 r., z dnia 13 lipca 2015 r., z dnia 9 listopada 2015 r., z dnia 28 kwietnia 2016 r., z dnia 19 lipca 2016 r., z dnia 13 grudnia 2016 r., z dnia 10 maja 2017 r., z dnia 8 stycznia 2018 r. i z dnia 26 kwietnia 2018 r.).

V. Łączone terminy standardowe

Powder and solvent for suspension for injection in multidose container – Proszek i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwań w pojemniku wielodawkowym

Solution for injection in multidose container – Roztwór do wstrzykiwań w pojemniku wielodawkowym

Suspension for injection in multidose container – Zawiesina do wstrzykiwań w pojemniku wielodawkowym

  Prezes Urzędu

         Rejestracji Produktów Leczniczych,

                         Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

/-/  Grzegorz Cessak