Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.10.2014 r. dotycząca stanowiska Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie gotowości do rozpoczęcia oceny szczepionek i leków przeciwko wirusowi Ebola wkrótce po udostępnieniu danych.

W ostatnich miesiącach Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) utworzyła system pozwalający na udostępnianie możliwie najlepszego doradztwa naukowego firmom aktualnie pracującym nad szczepionkami i (lub) lekami na gorączkę krwotoczną wywoływaną wirusem Ebola.

Agencja utworzyła także procedurę otwartej oceny pozwalającej ekspertom na ciągłą analizę wpływających danych oraz opracowywanie rzetelnych opinii naukowych w oparciu o dodatkowe dane dostarczane w tym procesie. Wstępna ocena i dalsze aktualizacje będą przekazywane instytucjom decyzyjnym w obszarze ochrony zdrowia w krajach najbardziej dotkniętych epidemią a także pozostałych. Umożliwi to podejmowanie decyzji opartych na najnowszych informacjach, w zakresie stosowania szczepionek/leków w leczeniu najnowszej epidemii wirusa Ebola, uwzględniając indywidualną sytuację w danym kraju.

Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz jego tłumaczeniu.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak