Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Informacja z dnia 11 czerwca 2018 r. w sprawie zawartości Suplementu 9.5 do dziewiątego wydania Farmakopei Europejskiej

Informacja z dnia 11 czerwca 2018 r. w sprawie zawartości Suplementu 9.5 do dziewiątego wydania Farmakopei Europejskiej

Wysłane przez urpl_redaktor w Pon, 11/06/2018 - 16:24

           Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 11 czerwca 2018 roku

w sprawie zawartości Suplementu 9.5 do dziewiątego wydania Farmakopei Europejskiej

 

 

Informuje się, że Suplement 9.5 do Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) wydanie dziewiąte wprowadza uzupełnienia i zmiany do Ph. Eur., które stają się obowiązujące w krajach stosujących Farmakopeę Europejską w tym w Rzeczpospolitej Polskiej, od dnia 1 lipca 2018 r., na podstawie Rezolucji Rady Europy (Council of Europe, European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH)) AP-CPH (17) 3.

W załączeniu do Informacji przedstawia się tabelę zawierającą tytuły tekstów podstawowych (rozdziałów), monografii ogólnych i monografii szczegółowych zawartych w Suplemencie 9.5 do Farmakopei Europejskiej. Nazewnictwo podane jest w języku łacińskim, angielskim, francuskim i polskim. Przy tytułach, w górnym indeksie, umieszczono oznakowania dotyczące rodzaju wprowadzanego do tekstu Suplementu 9.5 Ph. Eur. uzupełnienia lub zmiany. Wyjaśnienia zastosowanych oznakowań podaje się poniżej:

           *    − jednobrzmiące nazwy angielska i francuska,

           **  – monografia opublikowana pod wskazanym tytułem w dziewiątym wydaniu Ph. Eur., przed opublikowaniem Suplementu 9.5,

           I     – oznacza monografię niezamieszczoną dotychczas w Ph. Eur.

           II   – oznacza monografię Ph. Eur., która została poddana pełnemu procesowi rewizji,

           III  – oznacza monografię Ph. Eur., do której wprowadzono częściowe zmiany o charakterze merytorycznym,

           IV  – oznacza monografię Ph. Eur. o zmienionym tytule.

 

    Prezes Urzędu                         

Rejestracji Produktów Leczniczych,        

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

/-/  Grzegorz Cessak                     

 

 

 

PDF icon Informacja Prezesa Urzędu z dnia 11 czerwca 2018 r. w sprawie zawartości Suplementu 9.5 do dziewiątego wydania Farmakopei Eu.pdf [1]
PDF icon Zawartość Suplementu 9.5.pdf [2]

Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/informacja-z-dnia-11-czerwca-2018-r-w-sprawie-zawarto%C5%9Bci-suplementu-95-do-dziewi%C4%85tego-wydania

Odnośniki
[1] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/Informacja%20Prezesa%20Urz%C4%99du%20z%20dnia%2011%20czerwca%202018%20r.%20w%20sprawie%20zawarto%C5%9Bci%20Suplementu%209.5%20do%20dziewi%C4%85tego%20wydania%20Farmakopei%20Eu.pdf
[2] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/Zawarto%C5%9B%C4%87%20Suplementu%209.5.pdf