Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Informacja z dnia 13 marca 2018 r. w sprawie zawartości Suplementu 9.4 do dziewiątego wydania Farmakopei Europejskiej

Informacja z dnia 13 marca 2018 r. w sprawie zawartości Suplementu 9.4 do dziewiątego wydania Farmakopei Europejskiej

Wysłane przez admin w Wto, 13/03/2018 - 12:53

 Grzegorz Cessak

 

Informacja z dnia 13 marca 2018 roku

w sprawie zawartości Suplementu 9.4 do dziewiątego wydania Farmakopei Europejskiej

 

Informuje się, że Suplement 9.4 do Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) wydanie dziewiąte wprowadza uzupełnienia i zmiany do Ph. Eur., które stają się obowiązujące w krajach stosujących Farmakopeę Europejską w tym w Rzeczpospolitej Polskiej, od dnia 1 kwietnia 2018 r., na podstawie Rezolucji Rady Europy (Council of Europe, European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH)) AP-CPH (17) 2.

W załączeniu do Informacji przedstawia się tabelę zawierającą tytuły tekstów podstawowych (rozdziałów), monografii ogólnych i monografii szczegółowych zawartych w Suplemencie 9.4 do Farmakopei Europejskiej. Nazewnictwo podane jest w języku łacińskim, angielskim, francuskim i polskim. Przy tytułach, w górnym indeksie, umieszczono oznakowania dotyczące rodzaju wprowadzanego do tekstu Suplementu 9.4 Ph. Eur. uzupełnienia lub zmiany. Wyjaśnienia zastosowanych oznakowań podaje się poniżej:

*    − jednobrzmiące nazwy angielska i francuska,

**  – monografia opublikowana pod wskazanym tytułem w dziewiątym wydaniu Ph. Eur., przed opublikowaniem Suplementu 9.4,

I     – oznacza monografię niezamieszczoną dotychczas w Ph. Eur.,

II    – oznacza monografię Ph. Eur., która została poddana pełnemu procesowi rewizji,

III  – oznacza monografię Ph. Eur., do której wprowadzono częściowe zmiany o charakterze merytorycznym,

IV  – oznacza monografię Ph. Eur. o zmienionym tytule.

 

    Prezes Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

/-/  Grzegorz Cessak

 

 

Załącznik: 
PDF icon Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13 marca 2018 r. w sprawie zawartości Suplementu 9.4 do dziewiątego wydania Farmakopei Europejskiej.pdf [1]
PDF icon Zawartość Suplementu 9.4.pdf [2]
Do archiwum: 
Nie

Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/informacja-z-dnia-13-marca-2018-r-w-sprawie-zawarto%C5%9Bci-suplementu-94-do-dziewi%C4%85tego-wydania

Odnośniki
[1] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/Informacja%20Prezesa%20Urz%C4%99du%20z%20dnia%2013%20marca%202018%20r.%20w%20sprawie%20zawarto%C5%9Bci%20Suplementu%209.4%20do%20dziewi%C4%85tego%20wydania%20Farmakopei%20Europejskiej.pdf
[2] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/Zawarto%C5%9B%C4%87%20Suplementu%209.4_0.pdf