Informacja Prezesa Urzędu
z dnia 14 lutego 2014 roku
w sprawie adresu email służącego do zgłaszania działań niepożądanych,
który powinien być umieszczony w ChPL i ulotce dla pacjenta

Prezes Urzędu uprzejmie informuje, że aktualny adres email, służący przekazywaniu zgłoszeń o działaniach niepożądanych to ndl@urpl.gov.pl [1]. Zmiana ta ma odzwierciedlenie w szablonie ulotki dla pacjenta i charakterystyki produktu leczniczego.

Inne rodzaje korespondencji dotyczącej działań niepożądanych prosimy kierować na adres dml@urpl.gov.pl [2].

Dotychczas wykorzystywany adres poczty elektronicznej – adr@urpl.gov.pl [3] został zastąpiony nowym zgłoszonym do Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA), ale wiadomości kierowane na tę skrzynkę są automatycznie przekierowywane na nowy adres, czyli ndl@urpl.gov.pl [1].

W związku z planowaną zmianą siedziby URPL nie jest konieczna natychmiastowa aktualizacja zapisów dotyczących dotychczasowego adresu (ul. Ząbkowska 41, 03-736 Warszawa) w drukach informacyjnych. Zmianę te należy przedłożyć przy składaniu najbliższej planowanej zmiany w drukach (typu IA, IB lub II).

Prezes
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych
/-/ Grzegorz Cessak