Międzynarodowe spotkanie konsultacyjne regulatorów z Polski, Litwy i Mołdawii

W dniach 10-11 sierpnia 2017 r. w siedzibie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie miało miejsce wielostronne spotkanie konsultacyjne przedstawicieli polskich, litewskich i mołdawskich instytucji regulacyjnych w obszarze produktów leczniczych.

Delegacji strony litewskiej przewodniczył dyrektor Państwowej Agencji Leków (State Medicines Control Agency), Gintautas Barcys, natomiast delegacji strony mołdawskiej dyrektor generalny Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (Medicines and Medical Devices Agency), Vladislav Zara. Stronę polską reprezentował Prezes Urzędu, dr Grzegorz Cessak.

W trakcie dwudniowego spotkania poruszono zagadnienia dotyczące monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, dostępności produktów leczniczych, legislacyjnych i organizacyjnych przemian w zakresie kompetencji Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Mołdawii a także kwestie związane z przygotowaniami do wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej. Ponadto, eksperci Urzędu przedstawili kwestię tworzenia i funkcjonowania bazy EudraVigilance oraz portalu i bazy danych pochodzących z badań klinicznych.

Poza wymianą wzajemnych doświadczeń w omawianych aspektach celami wizyty delegacji litewskiej i mołdawskiej było podpisanie Memorandum o współpracy. Dokument ten określa ramy dalszej, sformalizowanej współpracy narodowych organów kompetentnych ds. produktów leczniczych i wyrobów medycznych Polski, Litwy i Mołdawii w zakresie ich obszarów kompetencyjnych, w oparciu o zasadę wzajemności i poszanowania interesów stron sygnatariuszy.