Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 20.02.2017 r.

W sprawie oceny bezpieczeństwa leku Uptravi stosowanego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego

Europejska Agencja Leków (EMA) przeprowadza ocenę produktu leczniczego Uptravi (selexipag) w związku ze  śmiercią pięciu pacjentów przyjmujących ten lek we Francji. Lek Uptravi jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (stan zagrażający życiu, w którym występuje zbyt wysokie ciśnienie krwi w tętnicach płucnych). W oparciu o wstępną ocenę dostępnych danych, EMA informuje, że lek Uptravi może być w dalszym ciągu stosowany przez pacjentów już poddawanych terapii jak i rozpoczynających leczenie, jednakże podawanie go musi odbywać się zgodnie z danymi zawartymi w drukach informacyjnych.

EMA zaleca, aby w czasie trwającej oceny lekarze przepisujący lek Uptravi dokładnie przestrzegali zaleceń i środków ostrożności zawartych w drukach informacyjnych.

Pacjenci przyjmujący Uptravi mogą kontynuować leczenie, przestrzegając zaleceń lekarzy. Pacjentom, którzy mają jakiekolwiek wątpliwości dotyczące leczenia, zaleca się konsultację w tej sprawie z lekarzem lub farmaceutą.

Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak