Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 20.02.2017 r.

W sprawie oceny utrzymywania się działań niepożądanych antybiotyków z grupy chinolonów lub fluorochinolonów

Europejska Agencja Leków (EMA) dokonuje przeglądu antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, podawanych ogólnoustrojowo i drogą wziewną, w celu oceny utrzymywania się ciężkich działań niepożądanych, mających głównie wpływ na układ mięśniowy, stawowy i nerwowy. Wspomniane działania niepożądane mają szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych przy łagodniejszych infekcjach. Ocena jest przeprowadzana na wniosek niemieckiego organu ds. produktów leczniczych  (BfArM), złożony w związku z raportami dotyczącymi długotrwałych działań niepożądanych dostępnymi w krajowej bazie danych dot. bezpieczeństwa oraz zawartymi w opublikowanej literaturze. Do tej pory nie przeprowadzano europejskiej oceny skoncentrowanej na utrzymywaniu się działań niepożądanych, jednakże same działania niepożądane są znane i zawarte w drukach informacyjnych do wspomnianych leków.

Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak