Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 03.08.2016 r.

w sprawie podtrzymania przez CHMP zaleceń dotyczących stosowania leku Zydelig

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)  potwierdził, że korzyści płynące ze stosowania leku Zydelig (idelalisib) w leczeniu nowotworów krwi, przewlekłej białaczce limfocytowej (CLL) oraz chłoniaku grudkowym przeważają nad ryzykiem związanym z działami niepożądanymi. Jednak, po przeprowadzeniu przeglądu danych, zaktualizowano zalecenia mające na celu zminimalizowanie ryzyka poważnych infekcji u pacjentów leczonych tym lekiem.

Wszyscy pacjenci leczeni produktem leczniczym Zydelig powinni przyjmować leki zapobiegające infekcji płuc przez Pneumocystis jirovecii w trakcie leczenia i także do sześciu miesięcy od zakończenia leczenia. Należy również obserwować pacjentów przyjmujących lek Zydelig pod kątem oznak infekcji i poddawać ich regularnym badaniom krwi w celu dokonania pomiaru białych krwinek. Niski poziom białych krwinek może oznaczać podwyższone ryzyko infekcji i może być konieczne przerwanie leczenia. Terapii lekiem Zydelig nie należy rozpoczynać  u pacjentów z uogólnioną infekcją

Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie EMA i jego tłumaczeniu.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak