Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Wyroby Medyczne > Powiadomienia o wyrobach medycznych > Formularze

Formularze

Wysłane przez urpl w Śro, 21/10/2015 - 19:01

Interaktywne formularze do powiadomień.

Wzory formularzy według załączników do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r. poz. 210).
 

Formularz w formacie PDF należy pobrać na swój komputer, tj. zapisać go na dysku lokalnym i następnie postępować zgodnie z instrukcją wypełniania formularzy [1].

 

Uwaga:

 

Bezpośrednie otwarcie interaktywnych formularzy PDF w przeglądarce internetowej może skutkować wyświetleniem się komunikatu:

[2]

Powyższa informacja wyswietlana jest w przypadku, gdy przeglądarka internetowa domyślnie używa wbudowanej przeglądarki plików PDF. W związku z tym, w celu prawidłowego otwarcia interaktywnych formularzy PDF, zalecane jest zapisanie plików PDF na dysku komputera oraz otwarcie ich bezpośrednio przez program Adobe Reader / Adobe Acrobat bądź Foxit Reader. Możliwe jest wyłączenie w przeglądarce inetrnetowej rozszerzenia / wtyczki odpowiedzialnej za przeglądanie plików PDF, co spowoduje, że przeglądarka internetowa będzie używała do wyświetlania plików PDF programu Adobe Reader/ Adobe Acrobat.

ZałącznikWielkość
PDF icon Formularz według załącznika nr 1 [3]1.67 MB
PDF icon Formularz według załącznika nr 4 [4]1.59 MB
PDF icon Formularz według zał. nr 3 (dot. świadczeniodawcy dokonującego powiadomienia o rozpoczęciu wykonywania oceny działania wyrobu) [5]1.73 MB
PDF icon Klauzula informacyjna RODO [6]217.24 KB
PDF icon Instrukcja uruchomiania formularzy [7]667.98 KB

Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/wyroby-medyczne/powiadomienia-o-wyrobach-medycznych/formularze

Odnośniki
[1] http://www.urpl.gov.pl/pl/wyroby-medyczne/powiadomienia-o-wyrobach-medycznych/instrukcja-wype%C5%82niania-formularzy
[2] http://www.urpl.gov.pl/sites/default/files/B%C5%82%C4%85d%20pdf.jpg
[3] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/zalaczniki/Form1_1.pdf
[4] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/zalaczniki/Form4_0.pdf
[5] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/zalaczniki/Form3_w1.3.pdf
[6] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/zalaczniki/Klauzula%20informacyjna%20RODO%20wyroby%20medyczne%20zg%C5%82oszenia%20i%20powiadomienia_1.pdf
[7] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/zalaczniki/Instrukcja_uruchamiania%20formularza_ze_strony_0.pdf