Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Produkty Lecznicze > Zagadnienia rejestracyjne > Obowiązki podmiotu odpowiedzialnego > Powiadomienie o pierwszym wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu

Powiadomienie o pierwszym wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu

Wysłane przez urpl_techniczny w Śro, 13/04/2016 - 15:07

Podstawa prawna

art. 36g ust. 1 pkt 14 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne [1]

Podmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jest obowiązany
do zgłoszenia Prezesowi Urzędu pierwszego terminu wprowadzenia produktu leczniczego do obrotu.
 

Powiadomienie Prezesa Urzędu o pierwszym wprowadzeniu produktu do obrotu

Zgłoszenie Prezesowi Urzędu pierwszego terminu wprowadzenia produktu leczniczego do obrotu należy przesłać do Urzędu Rejestracji pismem bądź pocztą elektroniczną na adres del@urpl.gov.pl [2]

 
 

Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/zagadnienia-rejestracyjne/obowi%C4%85zki-podmiotu-odpowiedzialnego/powiadomienie-o-0

Odnośniki
[1] http://www.urpl.gov.pl/pl/urz%C4%85d/akty-prawne
[2] mailto:del@urpl.gov.pl