Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Produkty Lecznicze > Zalecenia dla podmiotów odpowiedzialnych > Pojedyncze sygnały

Pojedyncze sygnały

Wysłane przez marpie w Pon, 11/04/2016 - 11:59

W poniższym linku znajdziecie Państwo listę rekomendacji Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) Europejskiej Agencji Leków, dotyczącą wyników przeprowadzonej oceny pojedynczych sygnałów w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Podmioty odpowiedzialne są proszone o monitorowanie informacji pojawiających się na ww. stronie oraz podjęcie działań celem wprowadzenia do dokumentacji rejestracyjnej wyników ww. oceny.

Zalecenia PRAC po ocenie pojedynczych sygnałów [1]


Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/zalecenia-dla-podmiot%C3%B3w-odpowiedzialnych/pojedyncze-sygna%C5%82y

Odnośniki
[1] http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c