Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Produkty Biobójcze > Działalność i Struktura Pionu Produktów Biobójczych > Departament Rejestracji i Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

Departament Rejestracji i Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

Wysłane przez urpl w Śro, 21/10/2015 - 15:49

Małgorzata Gil - Dyrektor Departamentu Rejestracji i Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

Sekretariat: Edyta Jankowska
tel. 22 492 09 05
fax. 22 492 11 09
e-mail: drb@urpl.gov.pl [1]

 

W skład Departamentu Rejestracji i Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych wchodzą dwa wydziały:

1. Wydział Rejestracji Produktów Biobójczych

  • prowadzenie postępowań o wydanie pozwoleń na udostępnianie na rynku i stosowanie produktów biobójczych;
  • prowadzenie postępowań o wydanie pozwoleń na obrót produktami biobójczymi;
  • prowadzenie postępowań o zmianę danych w pozwoleniach;
  • prowadzenie postępowań w sprawie odmowy wydania, uchylenia i odnowienia pozwoleń;
  • współpraca z Organami Komisji Europejskiej i Organami Kompetentnymi w innych Państwach Członkowskich w zakresie rejestracji produktów biobójczych.

Uwaga: Termin spotkania z pracownikiem Urzędu wymaga wcześniejszego ustalenia.

2. Wydział Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

  • ocena dokumentacji związanej z zatwierdzeniem substancji czynnych w ramach programu określonego w art. 89 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych;
  • ocena dokumentacji dołączonej do wniosków o dopuszczenie do obrotu produktów biobójczych, w tym ocena oznakowania opakowania i skuteczności produktu biobójczego oraz ocena dokumentacji fizykochemicznej, toksykologicznej i ekotoksykologicznej.

Uwaga: Termin spotkania z pracownikiem Urzędu wymaga wcześniejszego ustalenia.

 


Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/produkty-biob%C3%B3jcze/dzia%C5%82alno%C5%9B%C4%87-i-struktura-pionu-produkt%C3%B3w-biob%C3%B3jczych/departament-rejestracji-i

Odnośniki
[1] mailto:drb@urpl.gov.pl