Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Produkty Biobójcze > Wykaz Produktów Biobójczych

Wykaz Produktów Biobójczych

Wysłane przez urpl w Śro, 21/10/2015 - 15:41

Zgodnie z art.7 ust.1 ustawy o produktach biobójczych [1], produkty biobójcze udostępniane na rynku i stosowane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej podlegają wpisowi do Wykazu Produktów Biobójczych. Wykaz Produktów Biobójczych zawiera:

  1. nazwę produktu biobójczego;
  2. imię i nazwisko oraz adres albo nazwę (firmę) oraz adres siedziby podmiotu odpowiedzialnego lub posiadacza pozwolenia albo zezwolenia na handel równoległy;
  3. imię i nazwisko oraz adres albo nazwę (firmę) oraz adres siedziby wytwórcy produktu biobójczego;
  4. nazwę chemiczną substancji czynnej lub substancji czynnych lub inną pozwalającą na ustalenie tożsamości substancji czynnej oraz, jeżeli są dostępne, jej numer WE i numer CAS, o których mowa w części I załącznika VI do rozporządzenia nr 1272/2008 [2] oraz określenie jej zawartości w produkcie biobójczym w jednostkach metrycznych;
  5. grupę produktową;
  6. postać użytkową produktu biobójczego i jego przeznaczenie;
  7. zakres i warunki obrotu produktem biobójczym lub opis jego zastosowania;
  8. rodzaj opakowania;
  9. treść oznakowania opakowania produktu biobójczego w języku polskim;
  10. okres ważności produktu biobójczego;
  11. numer pozwolenia, zezwolenia na handel równoległy albo pozwolenia na obrót oraz datę ich wydania i termin ważności.

Wykaz Produktów Biobójczych prowadzi Prezes Urzędu, który dokonuje wpisów i zmian wpisów w Wykazie na podstawie ostatecznych decyzji administracyjnych. Na chwilę obecną Wykaz Produktów Biobójczych, który jest prowadzony w Urzędzie obejmuje produkty, które otrzymały pozwolenie na obrót zgodnie z art.16 ustawy [1] o produktach biobójczych [1] oraz produkty, na które wydano pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie zgodnie z procedurami ujętymi w rozporządzeniu nr 528/2012 [3], tzw. procedurami europejskimi.

Wykaz Produktów Biobójczych publikowany jest na stronie Urzędu w Biuletynie Informacji Publicznej. Prezes Urzędu aktualizuje Wykaz Produktów Biobójczych nie rzadziej niż raz w miesiącu.

Aktualny Wykaz Produktów Biobójczych [4]

 


Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/produkty-biob%C3%B3jcze/wykaz-produkt%C3%B3w-biob%C3%B3jczych

Odnośniki
[1] http://dziennikustaw.gov.pl/DU/2018/122
[2] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?qid=1459773066933&uri=CELEX:02008R1272-20160101
[3] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0528-20140425&qid=1449137219125&from=EN
[4] http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-biob%C3%B3jcze