Published on Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Home > Sposób postępowania ze zgłoszeniem

Sposób postępowania ze zgłoszeniem

Submitted by marpie on Thu, 31/03/2016 - 13:53

Każde zgłoszenie jest oceniane - najpierw pod kątem formalnym - czy zawiera wymagane dane, potem merytorycznie.

Opis przypadku po stwierdzeniu istnienia związku przyczynowo-skutkowego między lekiem a reakcją jest tłumaczony na język angielski i przesyłany do centralnej bazy danych Światowej Organizacji Zdrowia oraz do unijnej bazy danych Eudravigilance.


Source URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/en/node/921