Published on Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Home > Dzień Weterynarii 06.02.2023

Dzień Weterynarii 06.02.2023

Submitted by m.koszewski on Tue, 31/01/2023 - 12:29

Dzień Weterynarii w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Praktyczne wskazówki dotyczące stosowania rozporządzenia (UE) 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych

Data: 06/02/2023

Lokalizacja: spotkanie wirtualne (MS Teams); 9.00- 16.00

Opis wydarzenia

Rok 2023 będzie rokiem kontynuacji wdrażania przepisów i stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylającego dyrektywę 2001/82/WE (Dz. Urz. UE L 4 z 07.01.2019, str. 43, z późn. zm.), zwanego dalej ,,rozporządzeniem 2019/6”. W naszej ocenie nadal istnieje pilna potrzeba przybliżenia zmian w przepisach prawa dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych, gdyż mają one bezpośredni wpływ na pracę i obowiązki lekarzy weterynarii i przedstawicieli firm farmaceutycznych
w Polsce.

W trakcie spotkania pragniemy przedstawić następujące zagadnienia:

  • Dopuszczenie do obrotu oraz monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych;
  • Druki informacyjne w procesie dopuszczenia do obrotu i nadzoru nad stosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych;
  • Nadzór nad wytwarzaniem i dystrybucją substancji czynnych stosowanych do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych;
  • Dystrybucja hurtowa, handel równoległy oraz sprzedaż detaliczna weterynaryjnych produktów leczniczych;
  • Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych, a w szczególności stosowanie przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt oraz immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych;
  • Stosowanie u zwierząt produktów leczniczych w sposób nieuwzględniony w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – tzw. kaskada.

Zarejestrowani uczestnicy będą mogli zadawać pytania podczas wydarzenia. Liczymy, że konferencja stworzy okazję do inspirującej wymiany myśli, wiadomości i doświadczeń związanych z praktycznym stosowaniem przepisów rozporządzenia 2019/6.

Dokumenty

Program Dzień Weterynarii w URPL,WMiPB 06.02.2023 r. [1]

Stosowanie, Rejestr oraz Unijna baza danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych jako źródło informacji o dopuszczonych do obrotu weterynaryjnych produktach leczniczych (A. Andrzejewska, M. Ciulińska, A. Bilska) [2]

Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych (D. Żaboklicka-Bodzioch) [3]

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (A. Andrzejewska) [4]

Nadzór nad wytwarzaniem i dystrybucją substancji czynnych stosowanych do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych (E. Sapierzyńska) [5]

Regulacje dotyczące dystrybucji hurtowej i sprzedaży na odległość weterynaryjnych produktów leczniczych określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (K. Gąsiorek) [6]

Handel równoległy weterynaryjnych produktów leczniczych (M. Sychowicz) [7]

Cyfryzacja procesów w branży weterynaryjnej – fikcja czy niedaleka przyszłość? (A. Gawrońska) [8]

Współpraca organów administracji publicznej w procesie legislacyjnym – historia jednej ustawy (A. Andrzejewska) [9]

Stanowisko lekarzy weterynarii wolnej praktyki w sprawie nadchodzących zmian na polskim i europejskim weterynaryjnym rynku farmaceutycznym (M. Mastalerek) [10]

Codzienne wyzwania w stosowaniu Rozporządzenia 2019/6 z perspektywy producentów i dystrybutorów weterynaryjnych produktów leczniczych (M. Ulikowska-Stadnik, K. Zdrojewska, K. Figiel, R. Knap) [11]

Jak tworzyć i czytać druki informacyjne dla weterynaryjnych produktów leczniczych? (J. Naglewicz, J. Kubisa) [12]

Sesja I – Stosowanie produktów leczniczych u zwierząt [13]

Sesja II – Wytwarzanie, dystrybucja, sprzedaż weterynaryjnych produktów leczniczych [14]

Sesja III – Spojrzenie z perspektywy na zachodzące zmiany na polskim i europejskim weterynaryjnym rynku farmaceutycznym [15]

Sesja IV – Kwestie rejestracyjne dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych [16]

 


Source URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/en/node/7459

Links
[1] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/pictures/Program%20Dzie%C5%84%20weterynarii%20w%20URPL%2CWMiPB%2006.02.2023.pdf
[2] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Stosowanie%2C%20Rejestr%20oraz%20Unijna%20baza%20danych%20dotyczacych%20wpl%20-%20A.%20Andrzejewska%20i%20M.%20Ciuli%C5%84ska.pdf
[3] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Stosowanie%20-%20D.%20%C5%BBaboklicka-Bodzioch.pdf
[4] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Monitorowanie%20bezpiecze%C5%84stwa%20stosowania%20wpl%20poprzez%20zg%C5%82aszanie%20zdarze%C5%84%20niepo%C5%BC%C4%85danych%20-%20A.%20Andrzejewska.pdf
[5] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Nadz%C3%B3r%20nad%20wytwarzaniem%20i%20dystrybucj%C4%85%20substancji%20czynnych%20stosowanych%20do%20wytwarzania%20wpl%20-%20E.%20Sapierzy%C5%84ska.pdf
[6] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Regulacje%20dotycz%C4%85ce%20dystrybucji%20hurtowej%20i%20sprzeda%C5%BCy%20na%20odleg%C5%82o%C5%9B%C4%87%20wpl%20okre%C5%9Blone%20w%20Rozporz%C4%85dzeniu%202019_6%20-%20K.%20G%C4%85siorek.pdf
[7] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Handel%20r%C3%B3wnoleg%C5%82y%20wpl%20-%20M.%20Sychowicz.pdf
[8] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Cyfryzacja%20proces%C3%B3w%20w%20bran%C5%BCy%20weterynaryjnej%20-%20fikcja%20czy%20niedaleka%20przysz%C5%82o%C5%9B%C4%87%20-%20A.%20Gawro%C5%84ska.pdf
[9] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Wspo%C5%82praca%20organ%C3%B3w%20administracji%20publicznej%20w%20procesie%20legislacyjnym%20-%20historia%20jednej%20ustawy%20-%20A.%20Andrzejewska.pdf
[10] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Stanowisko%20lekarzy%20weterynarii...%20-%20M.%20Mastalerek.pdf
[11] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Codzienne%20wyzwania%20w%20stosowaniu%20Rozporz%C4%85dzenia%202019_6%20z%20perspektywy%20producent%C3%B3w%20i%20dystrybutor%C3%B3w%20wpl%20-%20POLPROWET.pdf
[12] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/wet/Jak%20tworzy%C4%87%20i%20czyta%C4%87%20druki%20informacyjne%20dla%20wpl%20-%20A.%20Naglewicz..pdf
[13] https://youtube.com/watch?v=zJBpXdeZfjI&si=EnSIkaIECMiOmarE
[14] https://youtube.com/watch?v=XLwou3wWxak&si=EnSIkaIECMiOmarE
[15] https://youtube.com/watch?v=hnk0SH1EWH8&si=EnSIkaIECMiOmarE
[16] https://youtube.com/watch?v=A1XkKpGlpXM&si=EnSIkaIECMiOmarE