Grzegorz Cessak

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18.05.2021 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19,  Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech 

Informuję, że na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) została opublikowana zaktualizowana Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotka dla pacjenta dla szczepionki przeciw COVIDー19  Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech.

Aktualizacja druków wynika z zatwierdzonej zmiany dotyczącej warunków przechowywania szczepionki. Okres przechowywania nieotwartej fiolki w temperaturze 2–8 °C został wydłużony z 5 dni do miesiąca (31 dni).

Druki informacyjne są dostępne pod następującym linkiem:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_pl.pdf [1]

Prezes Urzędu                            

     Rejestracji Produktów Leczniczych,           

  Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

                              /-/  Grzegorz Cessak