Published on Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Home > Szczepionka Covid-19 Vaccine Moderna

Szczepionka Covid-19 Vaccine Moderna

Submitted by m.koszewski on Sat, 09/01/2021 - 11:04
Nazwa

Spikevax

(Covid-19 Vaccine Moderna)

Producent MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Numer rejestru Decyzja Druki informacyjne
EU/1/20/1507
Corrigendum
(2021) 94 of 06 Jan 2021 [1]
Charakterystyka Produktu Leczniczego [2], ulotka dla pacjenta [2]
  (2021) 5334 of 13 Jul 2021 [3] Charakterystyka Produktu Leczniczego [4], ulotka dla pacjenta [4]
  (2021)5686 of 23 Jul 2021 [5] Charakterystyka Produktu Leczniczego [6], ulotka dla pacjenta [6]
  (2021)7334 of 05 Oct 2021 [7] Charakterystyka Produktu Leczniczego, ulotka dla pacjenta [8]
  (2021) 7961 of 29 Oct 2021 [9] Charakterystyka Produktu Leczniczego [10],  [10]ulotka dla pacjenta [10]
  (2022)1430 of 02 Mar 2022 [11] Charakterystyka Produktu Leczniczego [11], ulotka dla pacjenta [12]
 
(2022)6034 of 16 Aug 2022 [13]
Charakterystyka Produktu Leczniczego [14], ulotka dla pacjenta [14]
  (2022)6458 of 01 Sep 2022 [15] Charakterystyka Produktu Leczniczego [16],  [16]ulotka dla pacjenta [16]
  (2022)7632 of 20 Oct 2022 [17] Charakterystyka Produktu Leczniczego [18], ulotka dla pacjenta [18]
  (2022)8214 of 10 Nov 2022 [19] Charakterystyka Produktu Leczniczego [20], ulotka dla pacjenta [20]
  (2022) 9828 of 16 Dec 2022 [21] Charakterystyka Produktu Leczniczego [22], ulotka dla pacjenta [22]
  (2023)3580 of 26 May 2023 [23] Charakterystyka Produktu Leczniczego, ulotka dla pacjenta [24]
  (2023) 3580 of 26 May 2023 [23] Charakterystyka Produktu Leczniczego [24], ulotka dla pacjenta [24]
  (2023) 6311 of 15 Sep 2023 [25] Charakterystyka Produktu Leczniczego [26], ulotka dla pacjenta [26]
 
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 26.09.2023 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. [27]
 
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 05.06.2023 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. [28]
 
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 10.11.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SP [29]
 
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 października 2022 r. na temat rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA dot. stosowania szczepionek przeciw COVID-19 Comirnaty oraz Spikevax w grupie dzieci w wieku od 6 miesięcy. [30]
 
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 października 2022 r. ws. rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA dot. dopuszczenia do obrotu drugiej adaptowanej szczepionki dwuwalentnej Spikevax przeciw podwariantom BA.4-5. [31]
 

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31.08.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. [32]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 08.03.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. [33]

Informacja Prezesa z dnia 03.11.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SPAIN SL [34]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13.10.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. [35]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 29.07.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  Spikevax, MODERNA BIOTECH SPAIN [36]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 15.07.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19,  Spikevax [37]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.06.2021 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19,  COVID-19 Vaccine Moderna (Spikevax) firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L [38]

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 9.06.2021 r. o aktualizacji druków informacyjnych dla szczepionki przeciw COVIDー19 COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. [39]

 


Source URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/en/node/6075

Links
[1] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/dec_150575_pl.pdf
[2] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150833/anx_150833_pl.pdf
[3] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210713152599/dec_152599_pl.pdf
[4] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210713152599/anx_152599_pl.pdf
[5] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210723152684/dec_152684_pl.pdf
[6] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210723152684/anx_152684_pl.pdf
[7] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211005153455/dec_153455_pl.pdf
[8] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211005153455/anx_153455_pl.pdf
[9] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211029153828/dec_153828_pl.pdf
[10] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211029153828/anx_153828_pl.pdf
[11] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220302155224/dec_155224_pl.pdf
[12] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220302155224/anx_155224_pl.pdf
[13] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220816156702/dec_156702_pl.pdf
[14] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220816156702/anx_156702_pl.pdf
[15] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220901156977/dec_156977_pl.pdf
[16] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220901156977/anx_156977_pl.pdf
[17] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221020157560/dec_157560_pl.pdf
[18] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221020157560/anx_157560_pl.pdf
[19] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221110157645/dec_157645_pl.pdf
[20] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221110157645/anx_157645_pl.pdf
[21] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221216158167/dec_158167_pl.pdf
[22] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221216158167/anx_158167_pl.pdf
[23] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230526159360/dec_159360_pl.pdf
[24] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230526159360/anx_159360_pl.pdf
[25] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230915160561/dec_160561_pl.pdf
[26] https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230915160561/anx_160561_pl.pdf
[27] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-26092023-r-o-publikacji-w-j%C4%99zykach-narodowych-ue-decyzji-komisji
[28] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-05062023-r-o-publikacji-w-j%C4%99zykach-narodowych-ue-decyzji-komisji
[29] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-10112022-r-o-publikacji-w-j%C4%99zykach-narodowych-ue-decyzji-komisji
[30] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-20-pa%C5%BAdziernika-2022-r-na-temat-rekomendacji-komitetu-ds-produkt%C3%B3w
[31] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-20-pa%C5%BAdziernika-2022-r-ws-rekomendacji-komitetu-ds-produkt%C3%B3w
[32] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-31082022-r-o-publikacji-w-j%C4%99zykach-narodowych-ue-decyzji-komisji
[33] https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-08032022-r-o-publikacji-w-j%C4%99zykach-narodowych-ue-decyzji-komisji-1
[34] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6643
[35] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6590
[36] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6455
[37] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6435
[38] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6393
[39] https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/node/6360