Warszawa, dnia 3 lipca 2020 r.

OŚWIADCZENIE URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH W SPRAWIE PRZEKAZANYCH INFORMACJI DOTYCZĄCYCH FIRMY E&K SP. Z O.O.

Ministerstwo Zdrowia zwróciło się do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o informację o obowiązkach firmy E&K Sp. z o.o. wynikających z ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W wyniku konsultacji przekazano informacje dotyczące braku obowiązku dokonania zgłoszenia respiratorów Dräger Savina 300, o którym mowa w art. 58 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych. Natomiast nie przekazano informacji o obowiązkach wynikających z powiadomień, o których mowa w art. 58 ust. 3 tej ustawy.

                                                                                                                             Z poważaniem                

                                                                                                Jarosław Buczek, rzecznik prasowy