Published on Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Home > Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 31 lipca 2014 r. w sprawie wyniku inspekcji w GVK Biosciences Private Limited (GVK Bio), Ameerpet, Hyderabad, Indie.

Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 31 lipca 2014 r. w sprawie wyniku inspekcji w GVK Biosciences Private Limited (GVK Bio), Ameerpet, Hyderabad, Indie.

Submitted by urpl_redaktor on Wed, 16/12/2015 - 15:13

                          Grzegorz Cessak

 

Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji z dnia 31 lipca 2014 r.

w sprawie wyniku inspekcji w GVK Biosciences Private Limited (GVK Bio),

 Ameerpet, Hyderabad, Indie.

 

 

 

W związku ze stwierdzeniem przez Francuską Agencje Rejestracyjną (Agence nationale de securit du médicament et des produits de santé, ANSM)niezgodności w zakresie wymagań GCP po inspekcji przeprowadzonej w GVK Biosciences Private Limited (GVK Bio), Ameerpet, Hyderabad, Indie, zobowiązuje się podmioty odpowiedzialne do przedstawienia informacji Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z listem przewodniczącego Grupy Koordynacyjnej (CMDh) zamieszczonym na stronie internetowej CMDh pod adresem:

http://www.hma.eu/226.html [1]

Polska wersja językowa ww. listu znajduje się w piku PDF będącym załącznikiem do niniejszego komunikatu.

Do archiwum: 
Nie

Source URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/en/node/449

Links
[1] http://www.hma.eu/226.html