Grzegorz Cessak
 

KOMUNIKAT PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
 z dnia 14 marca 2014 roku

w sprawie zawartości Suplementu 8.1
do ósmego wydania Farmakopei Europejskiej

Informuje się, że Suplement 8.1 do Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) wydanie ósme wprowadza uzupełnienia i zmiany do Ph. Eur., które stają się obowiązujące w krajach stosujących Farmakopeę Europejską w tym w Rzeczpospolitej Polskiej, od dnia 1 kwietnia 2014 r., na podstawie Rezolucji Rady Europy (Council of Europe, European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH)) AP-CPH (13) 1.

W załączeniu do Komunikatu przedstawia się tabelę zawierającą tytuły tekstów podstawowych (rozdziałów), monografii ogólnych i monografii szczegółowych zawartych w Suplemencie 8.1 do Farmakopei Europejskiej. Nazewnictwo podane jest w języku łacińskim, angielskim, francuskim i polskim. Przy tytułach, w górnym indeksie, umieszczono oznakowania dotyczące rodzaju wprowadzanego do tekstu Suplementu 8.1 Ph. Eur. uzupełnienia lub zmiany. Wyjaśnienia zastosowanych oznakowań podaje się poniżej:

* − jednobrzmiące nazwy angielska i francuska,
** – monografia opublikowana pod wskazanym tytułem w ósmym wydaniu Ph. Eur.,
przed opublikowaniem Suplementu 8.1,
I – oznacza monografię niezamieszczoną dotychczas w Ph. Eur.,
II – oznacza monografię Ph. Eur., która została poddana pełnemu procesowi rewizji,
III – oznacza monografię Ph. Eur., do której wprowadzono częściowe zmiany o charakterze merytorycznym.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak