Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 27 stycznia 2015 roku w sprawie konsultacji społecznych dokumentu
„Draft proposal for an addendum, on transparency, to the „Functional specifications
for the EU portal and EU database to be audited – EMA/42176/2014”
prowadzonych przez Europejską Agencję Leków.

            Do dnia 18 lutego trwają konsultacje społeczne dokumentu „Draft proposal foran addendum, on transparency, to the „Functional specifications for the EU portal and EU database to be audited – EMA/42176/2014” prowadzone przez Europejską Agencję Leków. Dokument dostępny jest pod linkiem:

http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500180618&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc [1]

            Europejska Agencja Leków przedstawiła propozycję zasad transparentności w projektowanym portalu i bazie danych  badań klinicznych, które tworzone są w związku z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarze należy przesyłać na adres ctreg@ema.europa.eu [2] do 18 lutego 2015 roku.         

z up. Prezesa

WICEPREZES

ds. Produktów Leczniczych

                                                                                                         /-/ mgr farm. Marcin Kołakowski