KOMUNIKAT

PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW

MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

z dnia 13 kwietnia 2015 r.

w sprawie podrobionych turbin stomatologicznych KaVo COMPACTtorque 636CP znajdujących się w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych otrzymał informację od dystrybutora turbin stomatologicznych KaVo, firmy KaVo Polska Sp. z o.o., że w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej znajdują się podrobione turbiny KaVo COMPACTtorque 636CP. Podrobione turbiny są oznakowane tym samym numerem seryjnym SN-110505000. Na etykiecie podrobionej turbiny KaVo COMPACTtorque 636CP znajduje się błąd w pisowni adresu wytwórcy (cyfra 8 zamiast litery ß). Główka podrobionej turbiny posiada 2 otwory na klucz serwisowy. Nazwa turbiny i numer katalogowy podrobionej turbiny są inne w instrukcji używania niż na opakowaniu. W załączeniu wzory oznakowania, opakowania, instrukcji używania oraz podrobionej turbiny KaVo COMPACTtorque 636CP.

                                                                                               Prezes Urzędu
                                                                                              Produktów Leczniczych
                                                                                          Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
                                                                                               /-/ Grzegorz Cessak