Grzegorz Cessak
Informacja z dnia 28 kwietnia 2016 r.
w sprawie uzupełnień do wydawnictwa EDQM Standard Terms
i ALMANACH (numer specjalny z lipca 2007)
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podaje poniżej polską wersję nazewnictwa postaci leku, dróg podania i opakowań wprowadzoną do elektronicznej wersji wydawnictwa EDQM Standard Terms w kwietniu 2016 r. Poniższe terminy stanowią jednocześnie dalszą aktualizację wydawnictwa ALMANACH numer specjalny z lipca 2007 r. (wraz z Informacjami Prezesa Urzędu z dnia 27 lipca 2009 r., z dnia 23 kwietnia 2010 r., z dnia 6 października 2010 r., z dnia 22 grudnia 2010 r., z dnia 13 maja 2011 r., z dnia 11 lipca 2011 r., z dnia 21 listopada 2011 r., z dnia 23 maja 2012 r., z dnia 26 czerwca 2012 r., z dnia 12 września 2012 r., z dnia 7 stycznia 2013 r., z dnia 25 czerwca 2013 r., z dnia 10 października 2013 r., z dnia 17 grudnia 2013 r., z dnia 18 lipca 2014 r., z dnia 9 października 2014 r., z dnia 21 kwietnia 2015 r., z dnia 13 lipca 2015 r. i z dnia 9 listopada 2015 r.).
I. Terminy standardowe postaci leku
Intramammary gel (Vet.) – Żel dowymieniowy (Wet.)
Lyophilisate for oral suspension (Vet.) – Liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej (Wet.)
Solution for solution for infusion – Roztwór do sporządzania roztworu do infuzji
IV. Terminy standardowe opakowań
Pre-filled injector – Wstrzykiwacz napełniony
Valve – Zawór
V. Łączone terminy standardowe
Gel in sachet – Żel w saszetce
Powder for concentrate and solution for solution for infusion – Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji
Powder for oral/rectal suspension in sachet – Proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej / doodbytniczej, w saszetce
Solution for injection in dose-dispenser cartridge – Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie do dozownika
Solution for injection in pre-filled injector – Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Suspension for injection in pre-filled injector – Zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Terminy standardowe dla zestawów
Tablet + vaginal tablet – Tabletka + tabletka dopochwowa
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak