Grzegorz Cessak

KOMUNIKAT

PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW
MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 26 kwietnia 2016 r.

w sprawie sfałszowanych wyrobów medycznych -  światłoutwardzalnych  systemów wiążących Prime&Bond NT firmy Dentsply de Trey GmbH, Niemcy, które mogą znajdować się w obrocie także na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

Prezes Urzędu otrzymał informację od niemieckiego organu kompetentnego ds. wyrobów medycznych na temat sfałszowanych wyrobów medycznych Prime&Bond NT firmy Dentsply de Trey GmbH, Niemcy, które mogą znajdować się w obrocie także na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Sfałszowane wyroby oznakowane są numerem serii LOT 1511000479 a opakowanie numerem 60667240. Według otrzymanych informacji sfałszowane wyroby wykazują mniejsze zdolności adhezji do tkanek w stosunku do oryginalnego wyrobu. Sfałszowane wyroby nie powinny być stosowane w żadnym wypadku, ponieważ mogą stanowić zagrożenie dla pacjentów i personelu. W załączniku przedstawiono wzory oznakowania wyrobów oryginalnych i sfałszowanych wraz ze wskazaniem różnic.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak