Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 14.04.2016 r.

w sprawie rozpoczęcia przeglądu danych dla leków zawierających wankomycynę

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) rozpoczęła przegląd danych dla leków zawierających antybiotyk wankomycynę, w ramach swojej strategii aktualizacji druków informacyjnych dla leków zawierających starsze substancje antybakteryjne, w ramach walki z antybiotykoopornością. Nowelizacja druków informacyjnych kluczowych antybiotyków jest uważana za ważny sposób promowania ich właściwego stosowania. Celem jest zapewnienie dostępności skutecznych i bezpiecznych antybiotyków.

Wankomycyna jest ważną opcją terapeutyczną w leczeniu ciężkich infekcji wywołanych grupą bakterii określanych jako Gram dodatnie. Ze względu na rosnący problem infekcji odpornych na wiele antybiotyków, także wankomycynę, bardzo ważne jest przeanalizowanie sposobu w jaki antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji, oraz uaktualnienie druków informacyjnych dla produktów zawierających wankomycynę z uwzględnieniem dostępnych danych.

EMA przeprowadzi analizę dostępnych danych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka dla wankomycyny i ustali, czy konieczne będzie wprowadzenie zmian we wskazaniach zatwierdzonych przez państwa członkowskie.

Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak