Published on Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Home > PSMF

PSMF

Submitted by marpie on Mon, 04/04/2016 - 12:35

Streszczenie opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych – PSMF

Streszczenie opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wykorzystywanego przez podmiot odpowiedzialny (ang. summary of the MAH’s pharmacovigilance system master file – summary of  PSMF) znajduje się w  module 1.8.1 dokumentacji CTD, a jego zawartość określa art. 10 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo farmaceutyczne [1].


Source URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/en/node/1122

Links
[1] http://cms.urpl.gov.pl/pl/urz%C4%85d/akty-prawne