Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (AX062/22/S) firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca potencjalnego problemu z uruchamianiem systemu Artis zee / Artis Q / Artis Q.zen z oprogramowaniem w wersji VD12A po nagłym wyłączeniu systemu

17/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (GEHC 37206) firmy GE Healthcare dotycząca wyświetlania niedokładnej wartości CO2 w konkretnych warunkach ustawienia monitorów pacjenta B105P/B125P (B1x5P) i B105M/B125M/B155M (B1x5M)

17/02/2023
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2022-PD-MR-012) firmy Philips dotyczącej ryzyka nagrzewania się cewki gradientowej w systemach Ingenia Elition X, Ingenia Elition S, SmartPath to Ingenia Elition X, MR 7700 oraz Upgrade to MR 7700

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA-23001) firmy Beckman Coulter dotycząca działań naprawczych wobec określonych serii analizatorów immunochemicznych Access 2 (Access 2 Immunoassay Analyzer), nr kat.: 81600N, 386220, A65531, A25640

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers (Healthcare) (ACHC23-01.B.OUS) dotycząca odchyleń wyników oznaczeń magnezu (Mg) wskutek przeniesienia pozostałości odczynników w testach DLDL, TP, Trig, Trig_2 na analizatorze Atellica® CH 930

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Carnamedica (FSN_001.01.2023) dotycząca wycofania z obrotu i z używania pojemników z płynem do perfuzji i przechowywania narządów do transplantacji Belzer UW® Cold Storage Solution, Belzer MPS® & StoreProtect

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (2022-CC-HRC-013) firmy Phillips Respironics dotycząca wycofania z obrotu i z używania respiratorów V680

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (SG5341) firmy Schiller Medical dotycząca bezpieczeństwa używania monitora-defibrylatora DEFIGARD TOUCH 7

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy B Braun dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii linii infuzyjnych Original Perfusor® Line

09/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA-AM-MAR2022-269Bv2) firmy Abbott dotycząca bezpieczeństwa stosowania testów Alinity m HBV AMP Kit oraz Alinity m HBV Application Specification File, nr kat.: 08N47-090 oraz 08N47-01C – aktualizacja notatki z 10.03.2022

09/02/2023

‹ previous
…
58
59
60
61
62
63
64
65
66
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii wyrobów Medtronic Navigation

Data publikacji: 29/05/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Aesculap Chifa Sp. z o. o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania taśm Ureas H 1066510 serii 13K26844 i 14B13844

Data publikacji: 29/05/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker Endoscopy dotycząca kasety do sterylizacji na 12 instrumentów (nr części: 242-000-012)

Data publikacji: 29/05/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Solta Medical dotycząca zastosowania lasera Fraxel DUAL 1550/1927 do leczenia melanodermii (ostudy)

Data publikacji: 29/05/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy IMPAC Medical Systems dotycząca systemu do radioterapii MOSAIQ

Data publikacji: 29/05/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy HeartWare dotycząca baterii w systemach wspomagania pracy komór HeartWare

Data publikacji: 29/05/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii przezkoniuszkowego systemu wprowadzającego Medtronic Engager

Data publikacji: 22/05/2014
Decyzja w sprawie wycofania z obrotu i z używania termometrów lekarskich szklanych, których wytwórcą jest Yancheng Diling Medical Instruments Co., Ltd., Chiny, autoryzowanym przedstawicielem Robson UK Ltd., UK, a importerem KVARTIM d.o.o., Chorwacja

Data publikacji: 21/05/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania systemu dystrakcji do twarzoczaszki (CMF) - korpus dystraktora typ AB i korpus dystraktora typ BC

Data publikacji: 21/05/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca systemu stabilizatorów zewnętrznych Synthes Trauma (Small, Medium, Distraction Osteogenesis Ring i Large)

Data publikacji: 21/05/2014

‹ previous
…
58
59
60
61
62
63
64
65
66
…
next ›