Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ACHC23-03.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca kalibratora toksykologicznego przeznaczonego do użytku z analizatorami Atellica CH

02/06/2023
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-003) firmy Philips dotyczącej gromadzenia się zanieczyszczeń zewnętrznych na czujniku urządzenia w respiratorach Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal oraz Trilogy EV300

19/05/2023
Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa firmy Carnamedica (FSN_001.01.2023) dotycząca wycofania z obrotu i z używania pojemników z płynem do perfuzji i przechowywania narządów do transplantacji Belzer UW® Cold Storage Solution, Belzer MPS® & StoreProtect

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA24APR2023) firmy Abbott dotycząca odczynników Alinity: Alinity i Anti-TPO Reagent Kit, partia 50321FN00 i Alinity i CMV IgM Reagent Kit, partia 49341FN00

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex dotycząca wycofania z obrotu i z używania Tytanowych klipsów ligacyjnych HORIZON® Microclip™ z taśmą

19/05/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy FAMED Żywiec sp. z o.o. dotycząca prewencyjnej wymiany elektronicznych sterowników kolumny w wytypowanych stołach operacyjnych SU-03, SU-05, SU-15, SU-07

19/05/2023
SIMULECT® (bazyliksymab): Nie stosować ampułek z wodą do wstrzykiwań (WFI) pakowanych razem z fiolkami jałowego liofilizowanego proszku Simulect 10 mg i 20 mg

18/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-03-FY23-OMTA-35) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania klipsa jednorazowego z możliwością zmiany położenia HX-202LR/HX-202UR

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (CAPA 385) firmy FH ORTHO dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych numerów referencyjnych frezów BEPOD

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA1324) firmy Medtronic dotycząca wyrobu StealthStation™ S7 Cranial wer. 3.1.4. Niedokładność oceny głębokości biopsji i nieprawidłowy komunikat „Distance to Target” (Odległość do celu)

12/05/2023

‹ previous
…
48
49
50
51
52
53
54
55
56
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testu HBc Total serii 100064 do sytemów ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP i ADVIA Centaur CP

Data publikacji: 29/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów COGNIS CRT-Ds TELIGEN

Data publikacji: 29/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Codman Neuro dotycząca wycofania systemu do zewnetrznego drenażu PMR EDS 3

Data publikacji: 26/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo BCT dotycząca kontroli bezpieczeństwa wirników w wirówkach TACSI

Data publikacji: 24/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo BCT dotycząca kontroli bezpieczeństwa wirników w wirówkach TACSI

Data publikacji: 24/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy BioMerieux dotycząca testu VIDAS Anti-HBs Total II

Data publikacji: 23/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy BARD dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii przewodów DuaLok Breast Localisation Wire

Data publikacji: 19/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca oprogramowania wersji 3.0 i niższych w systemach VITROS 4600 i VITROS 5600

Data publikacji: 18/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker Orthopaedics dotycząca trzpieni szyjki udowej Rejuvenate oraz ABG II

Data publikacji: 15/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca niepoprawnych parametrów demograficznych pacjenta w analizatorach immunochemicznych ADVIA Centaur oraz ADVIA Centaur XP

Data publikacji: 15/09/2014

‹ previous
…
48
49
50
51
52
53
54
55
56
…
next ›