Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (23-0017) firmy Karl Storz dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich nr serii prowadnic instrumentów laserowych model 8694, 461000 z powodu nieodpowiedniego zwalidowania metod regeneracji

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (97178176-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wszczepialnego generatora impulsów IPG do głębokiej stymulacji mózgu DBS Vercise Genus R16 IPG, serii 100209 – 753347, oraz Vercise Genus R32 IPG, serii 100104 – 753200.

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Global Pharma CM S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania wody morskiej izotonicznej Katarhin Pure seria 010823, 011023 z powodu skażenia mikrobiologicznego – obecność Pseudomonas aeruginosa

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-AM-MAR2024-298B) firmy Abbott Molecular, Inc. dotycząca bezpieczeństwa używania pochodzących od zewnętrznych producentów probówek z podłożem transportowym (UTM) w analizatorze Alinity m System.

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (1/2024) firmy Sumi dotycząca zmiany instrukcji używania określonych modeli rurek intubacyjnych z powodu ryzyka skręcenia rurki

16/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FA-2024-017) firmy Baxter dotycząca izolacji przewodów zasilających stosowanych z urządzeniem do pomiaru ciśnienia tętniczego Connex ProBP 3400 i aparatem do badania przesiewowego wzroku firmy Welch Allyn.

16/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSN 2024-HHE-004A) firmy Integra dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu do kraniotomii Integra®, bez leków, nr ref.: INS5HND.

16/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA_003_NCR_036_2024) firmy Osypka dotycząca podania błędnej (zbyt długiej) daty ważności przezskórnego cewnika do walwuloplastyki balonowej (PTV Balloon Dilatation Catheter).

16/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: AC_02_2023) firmy Stephanix dotycząca potencjalnego problemu bezpieczeństwa w cyfrowym przenośnym aparacie rentgenowskim MOVIX 30 DReam C.

12/04/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers dotycząca bezpieczeństwa używania systemów SIEMENS: Luminos: Fusion, RF Classic, Select; Multix: Fusion, Fusion Max, Impact, Impact C z mocowaniem dla uchwytu BABIX na stanowisku ściennym Bucky’ego

10/04/2024

‹ previous
…
13
14
15
16
17
18
19
20
21
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Welch Allyn Ltd. dotycząca przewodowego systemu oświetlania KleenSpec

Data publikacji: 10/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca wycofania z obrotu i używania densytometrów Densimat (nr kat. 99234) o numerach seryjnych od IDN016182 do IDN016268, z wjątkiem IDN016242

Data publikacji: 10/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca zasilaczy do automatycznych sterowników do kontroli ciśnienia w mankietach Shiley

Data publikacji: 05/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Mölnlycke Health Care AB dotycząca strzykawek BD Plastipak firmy Becton Dickinson wchodzących w skład zestawów ProcedurePak firmy Mölnlycke Health Care

Data publikacji: 05/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Hoffrichter GmbH dotycząca wymiany kabla sieciowego w aparatach do terapii oddechowej TREND II, point oraz VECTOR et

Data publikacji: 05/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy ThermoFisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania krążków do badania lekowrażliwości Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc CT0024B Gentamicin (CN10) serii (LOT) 1686823

Data publikacji: 05/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy DePuy Orthopaedics Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii trzpieni śródszpikowych Specialist 2 (SP2 IM) 400 mm

Data publikacji: 05/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Newdeal SAS należącej do Integra LifeSciences Group dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii śrub kompresyjnych 2,5 BOLD o długości 10 mm i 16 mm

Data publikacji: 05/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii cewnika balonowego Amphirion Deep

Data publikacji: 05/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medica dotycząca plastra rozgrzewającego Activplast Termo

Data publikacji: 05/11/2015

‹ previous
…
13
14
15
16
17
18
19
20
21
…
next ›