Grzegorz Cessak
Informacja z dnia 26 października 2015 roku
w sprawie zestawienia tytułów tekstów podstawowych i monografii zawartych w Farmakopei Europejskiej (8.0 – 8.5) oraz Farmakopei Polskiej wydanie X
Informuje się, że na stronie internetowej Urzędu Rejestracji w zakładce PUBLIKACJE/FARMAKOPEA zostało zamieszczone Zestawienie tytułów tekstów podstawowych i monografii zawartych w Farmakopei Europejskiej (8.0 – 8.5) oraz Farmakopei Polskiej wydanie X.
Zestawienie zbiorcze zawiera aktualne nazewnictwo stosowane w tytułach tekstów podstawowych, monografii ogólnych, monografii ogólnych postaci leku oraz monografii szczegółowych (w tym dla produktów specjalistycznych) wg zawartości Farmakopei Europejskiej 8.0 – 8.5, w 4 wersjach językowych, tj. w języku łacińskim, angielskim, francuskim oraz polskim, zgodnym z takim nazewnictwem opublikowanym w aktualnej Farmakopei Polskiej wydanie X.
Zestawienie będzie aktualizowane zgodnie z zawartością kolejnych wydań / suplementów Farmakopei Europejskiej / Farmakopei Polskiej.
Nazewnictwo opublikowano w zestawieniach tabelarycznych, zgodnie z działami Farmakopei Europejskiej / Farmakopei Polskiej.
Zestawienie zawiera między innymi obowiązujące tłumaczenie międzynarodowych nazw powszechnie stosowanych (INN, INNM) oraz nazw farmakopealnych dla substancji do celów farmaceutycznych, opracowane zgodnie z zasadami tworzenia nazw opisanymi w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie X (str. 4027).
Zestawienie ma charakter pomocniczy. W przypadkach spornych lub w przypadku wątpliwości, należy korzystać z nazewnictwa stosowanego w oryginalnych wydawnictwach Farmakopei Europejskiej i/lub Farmakopei Polskiej.
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak