Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Produkt leczniczy zawierający estry etylowe kwasów omega-3: zależne od dawki zwiększone ryzyko wystąpienia migotania przedsionków u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób układu krążenia

08/11/2023
Integrilin (eptyfibatyd): Zaprzestanie wytwarzania produktu leczniczego

02/11/2023
Topiramat oraz topiramat w połączeniu z fenterminą: Nowe ograniczenia w celu zapobiegania narażeniu w okresie ciąży

02/11/2023
Simulect (bazyliksymab): Dostawa opakowań z produktem leczniczym Simulect 10 mg i 20 mg zawierających wyłącznie fiolkę z bazyliksymabem w postaci proszku bez ampułki z wodą do wstrzykiwań.

02/10/2023
Voxzogo (wosorytyd) 0,4 mg, 0,56 mg, 1,2 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: zmiana igły do rozpuszczalnika i strzykawki do podawania produktu w jednostkach (U) zamiast w ml

21/08/2023
Hemlibra (emicizumab), 150 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań: Możliwy potencjalny brak Ulotki dla Pacjenta w opakowaniach produktu leczniczego

18/08/2023
Advate (Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany): Wymiana urządzenia do rekonstytucji BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow w opakowaniach z produktem leczniczym

16/08/2023
Simponi (golimumab) 50 mg oraz 100 mg: ważne zmiany instrukcji wstrzykiwania wstrzykiwaczem SmartJect

09/08/2023
COMIRNATY®, szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami): Ważna aktualizacja okresu ważności

03/08/2023
Victoza® (liraglutyd) 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: utrudnienia w dostępie do produktu leczniczego

01/08/2023

‹ poprzednia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
…
następna ›